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SCOPALGINE®



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Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Un comprimé de 60 mg contient :
Substance active :
Scopolamine (sf de butylbromure) ..... 1,38 mg


Forme pharmaceutique:

Comprimé.


Espèce cibles:
Chiens, chats.

Indications d'utilisation, spécifiant les espèces cibles:

Chez les chiens et chats :
- traitement symptomatique des affections spasmodiques urologiques.


Contre-indications:

Aucune.


Mises en garde particulières à chaque espèce cible:

Aucune.


Précautions particulières d'emploi:

Aucune.


Effets indésirables (fréquence et gravité):

Aucun connu.
La fonction ammonium quaternaire du butylbromure de scopolamine limite le franchissement des membranes biologiques. Il en résulte qu’à dose thérapeutique, la molécule est pratiquement dépourvue des effets indésirables caractéristiques des dérivés atropiniques (sécheresse buccale, tachycardie, mydriase, …). Elle n’entraîne pas non plus de risque de blocage de l’activité des fibres musculaires lisses.


Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte:

L’innocuité de la spécialité n’a pas été établie en cas de gravidité et de lactation. L’utilisation du produit en cas de gravidité devra faire l’objet d’une évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire.


Interactions médicamenteuses et autres:

Aucune connue.


Posologie:

Chez le chien et le chat : 0,14 à 0,27 mg de scopolamine par kg de poids corporel et par jour, en une prise quotidienne, pendant 4 à 8 jours, soit la posologie indiquée dans le tableau suivant :



Conduite à tenir : bien suivre les recommandations du vétérinaire prescripteur. La posologie, le nombre d’administrations quotidiennes et la durée du traitement peuvent être adaptés en fonction de chaque cas.


voie d'administration:
Voie orale.

Surdosage (symptômes, conduite d'urgences, antidotes):

Aucun connu.


Propriétés pharmacodynamiques:

La scopolamine (sous forme de butylbromure) est un antispasmodique parasympatholytique.
Il exerce un effet antagoniste sur l’activité de l’acétylcholine au niveau des récepteurs muscariniques et est également doté d’une légère activité supplémentaire sur les récepteurs nicotiniques.


Caractéristiques pharmacocinétiques:

L’élimination de la scopolamine (sous forme de butylbromure) se fait par voie digestive et urinaire en partie sous forme de métabolite et en partie sous forme inchangée.


Incompatibilités:

Aucune connue.


Durée de conservation:

3 ans.


Précautions particulières de conservation selon pertinence:

Pas de précautions particulières de conservation.


Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments:

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.


Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché / exploitant:

Laboratoire TVM
57 rue des Bardines
63370 LEMPDES
FRANCE


Numéro d'autorisation de mise sur le marché et date de première autorisation:

FR/V/9337457 2/1992 - 21/07/1992


Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance:

Liste I.
A ne délivrer que sur ordonnance.
Médicament à usage vétérinaire.
Respecter les doses prescrites.


Classification ATC Vet:
QG04B


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Boîte de 1 plaquette thermoformée de 16 comprimés
GTIN : 03700454506000



Laboratoire TVM

57 rue des Bardines
63370 LEMPDES
Tél : 04.73.61.72.27
Fax : 04.73.61.93.94
Service clients TVM : 04.73.61.75.76
service.clients@tvm.fr
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www.tvm.fr